美国消费品安全委员会委员Moore就乙烯玩具提出的新问题的解答

美国消费品安全委员会
备忘书

致：委员会

经过：秘书Todd A. Stevenson
    总顾问W.H. DuRoss
    执行主任Patricia M. Semple
    危害物鉴别和减除办公室执行主任助理Jacqueline Elder
    健康科学所副执行主任Mary Ann Davello

起草人：健康科学所化学家Michael A. Babich
    健康科学所助理副执行主任Marilyn L. Wind
    总顾问办公室Lowell Martin

有关回复Moore委员就HP99-1禁止玩具和其他产品中聚氯乙烯成分的新问题

向总顾问办公室提的问题

1. 如果委员会决定拒绝禁止（出售）的请求，请问它还有没有权颁布一个"健康安全警告"？如果有的话，请问颁布的法律依据和步骤是什么？

委员会有权在投票的情况下公布一个和消费品有关的"健康安全警告"。明确赋予委员
会此类权力的法律条文是没有的。但是消费品安全法（Consumer Product Safety Act）
的2(b)(2)条文说法案的目的之一是"帮助消费者判断比较消费品的安全"，这可以作
为颁布警告的法律依据。此类的警告必须以委员会工作人员证实物品的危险性达到行政
步骤法（Administrative Procedure Act）的最低标准为依据。也就是说，这个决定不
是"武断，任意，滥用决定权，或不合法律条文"。

这里，全国环境基金会请求委员会发布一个"全国性的关于乙烯玩具和产品对健康构成
危害的警告"。健康科学所说他们并不知道有任何事实可以支撑这一健康危害的警告。
因此这个警告不会符合行政步骤法的最低标准。

2. 委员会是否能够像欧盟提议的那样使用一个标签？

根据联邦危害品法案（FHSA），在儿童有可能放入口中的乙烯玩具上贴标签不是一个可
行的方案。这是因为委员会必须决定一样物品是"危害品"以后才能在上面贴标签。但
是，因为我们现在讨论的是儿童的玩具，一旦委员会决定了这是"危害品"，FHSA规定
这些产品必须自动被禁止。

如果需要使用标签，根据FHSA，委员会必须决定五岁以下儿童用的聚氯乙烯玩具和其他
产品是"危害品"。具体条文可以在FHSA3(a)里找到。3(a)说此类产品不仅必须有毒性，
而且必须"在正常或合理使用及吞咽的情况下造成严重个人伤害或疾病"。

如果五岁以下儿童的乙烯玩具被发现是危害品，根据FHSA2(q)(1)(A)，则这些玩具应自
动被禁。不管怎样，健康科学所还未发现任何说明这是FHSA定义的"危害品"的证据。

给其他机构的问题

1. 在回答了委员会主席的问题还有我的几个问题以后，你是否仍旧赞同简报第267页的
这句话－"就某些儿童将奶嘴放在口中的时间来看，有极小一部分儿童有可能在邻苯二
甲酸盐用作奶嘴塑化剂的情况下接近ADI"？

这句话没错。但必须在上下文里来理解。工作人员已经计算了在咬奶嘴时间里假设的邻
苯二甲酸盐吸收量。这是假设邻苯二甲酸盐从奶嘴迁移的程度和它从其他乙烯制品迁移
的程度一样。计算结果是3到12月的幼儿会有62.35谬克／千克－d的邻苯二甲酸盐，这
只是ADI的一半。

工作人员相信奶嘴里的邻苯二甲酸盐即使是在和普通乙烯制品有一样的迁徙率的情况下
也不太可能造成健康安全危害。

2. 上周五美国疾病控制和预防中心（Center for Disease Control and Prevention,
CDC）发表了第二期全国环境化学品对人体危害的报告。报告测量了全国卫生和营养检
查抽样的自愿者的血液和尿样中的化学品和代谢产物。血液和尿样中的化学品数量反映
了人周围环境的化学品进入人体内。这个报告提到了某些邻苯二甲酸盐，如DINP和DEHP。
这两种化学品的含量在6到11岁的儿童体内的数目要比它们在成人体内的数目多。（这
使人想到如果我们能够测试更年幼的儿童，譬如说这个请愿书中提到的那些，我们在他
们体内会发现什么？

CDC的科学家测试了11到17个月的幼儿的尿样，结果发现他们的DEHP代谢产物比其他邻
苯二甲酸盐的代谢产物要少（见Tab L，简报388页）。DINP的代谢产物在少得无法测量。

a. 是不是可以把尿样里的邻苯二甲酸盐和我们的ADI测试标准作比较？

这比较在成人中已经作过（见388页的TAB L）。全国环境健康科学研究院和玩具产业内
部的科学家已经调查和报告过CDC初期的尿样中代谢产物的数据。在两份报告内，成人
平均的受邻苯二甲酸盐危害的程度都在可测量范围以外。

b. 从研究报告中我们可以发现在24小时以后，尿样中的DEHP的单酯代谢产物只有吞咽
剂量的十分之一。我们知不知道DINP吞咽后的数字？

是的。我们可以从尿样中估计DINP吞咽的剂量。这个问题在2a中我们已经回答了。

c. CDC在81页上称有关peroxisomal在人体内扩散的问题是一个长期的辩论。我以为这
个问题已经解决了，对不对？

科学界已经对peroxisomal在实验鼠的肝内扩散是否在人类身上有同样现象已经达成了
共识。我们的工作人员下结论说peroxisome的扩散剂DINP不太可能给人体造成危害。这
个结论的依据是慢性危害顾问小组的发现。另外，工作人员还参加了最近的一次有
关peroxisome扩散的国际生命科学学院的国际顾问团会，由美国环境保护机构（US
Environmental Protection Agency）主办。那次的活动复查了有关peroxisome扩散的
最新信息，包括DINP。最终他们作出的结论和我们的顾问小组的结论基本一致。他们的
报告在今年年底发表。

d. CDC报告中有没有让你们对DINP看法改变的东西？

没有。CDC报告中没有任何内容会使工作人员对DINP的结论发生改变。CDC的报告和我们
对DINP的认识完全一致。